Klinische Studien
Um die Sicherheit und Effektivität unserer Produkte zu belegen führen wir zahlreiche klinische Studien weltweit durch. Die Ergebnisse stützen die Einführung und Etablierung neuer Technologien und dienen uns als Grundlage für die Weiterentwicklung innovativer Lösungen.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht unserer klinischen Studien.
Hämorrhagischer Schlaganfall
Aneurysm Bridging
Evaluation of Safety and Efficacy of the ACCERO® (heal) Stent for Intracranial Aneurysm Treatment
PI:
PD Dr. Maxim Bester, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
ACCERO® (heal) Stent
Clinical trials.gov identifier:
NCT03957382
Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des ACCERO® (heal) Stent bei der stentgestützten Behandlung intrakranieller Aneurysmen
(Geplanter) Einschluss:
130 Patienten
Status:
Aktiv, einschließend
Flow Diversion
DERIVO® 2heal® Study: Clinical safety and Efficacy of the DERIVO® 2heal® Embolisation Device
PI:
Prof. Dr. Bernd Turowski, Universitätsklinikum Düsseldorf, Deutschland
Co-PI:
Prof. Dr. Daniel Behme, Universitätsklinikum Magdeburg, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
DERIVO® 2heal® Embolisation Device
Clinical trials.gov identifier:
NCT05543447
Art der Studie:
Beobachtend, prospektiv, multizentrisch
Zielsetzung:
Bewertung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit des DERIVO® 2heal® Embolisation Device in der klinischen Standardroutine der Flow Diversion Behandlung im Hinblick auf die mittel- und langfristigen klinischen und angiografischen Ergebnisse.
(Geplanter) Einschluss:
158 Patienten
Status:
Aktiv, einschließend
Ischämischer Schlaganfall
Mechanische Thrombektomie
Recanalization of Distal cerebral Vessels In Acute Stroke using ApeRio®
PI:
Prof. Dr. Franziska Dorn, Universitätsklinikum Bonn, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
APERIO® Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid
Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device
Clinical trials.gov identifier:
NCT04479020
Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des APERIO® und APERIO® Hybrid(17) Thrombectomy Device bei Arterienverschlüssen im vorderen und hinteren Kreislauf mit einem Gefäßdurchmesser 3 mm
(Geplanter) Einschluss:
130 Patienten
Status:
Aktiv, Patienteneinschluss abgeschlossen
APERIO® HYBRID Thrombectomy device for flow restoration in vessels of patients experiencing acute ischaemic stroke
PI:
PD Dr. Christian Mathys, Evangelisches Krankenhaus Oldenburg, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
APERIO® Hybrid Thrombectomy Device | APERIO® Hybrid17|21 Thrombectomy Device
Clinical trials.gov identifier:
NCT04457479
Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Untersuchung potenzieller Restrisiken im Zusammenhang mit der Verwendung und Aktualisierung der klinischen Bewertung, um die langfristige Sicherheit und Leistung des APERIO® Hybrid(17|21)Thrombectomy Device nach seiner Markteinführung zu gewährleisten
(Geplanter) Einschluss:
190 Patienten
Status:
Aktiv, Patienteneinschluss abgeschlossen
Stenting intrakranieller Stenosen
Rescue Stenting with CREDO® Heal for Recanalization after Unsuccessful Thrombectomy (RECHRUT)
PI:
Dr. Hannes Nordmeyer, Städtisches Klinikum Solingen, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
CREDO® heal Stent with NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter
Clinical trials.gov identifier:
NCT05345483
Art der Studie:
Beobachtend, prospektiv, multizentrisch
Zielsetzung:
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der akuten permanenten Stentimplantation intrakranieller Stenosen nach erfolgloser Rekanalisation durch Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall unter Verwendung des selbstexpandierenden beschichteten CREDO® heal Stents.
(Geplanter) Einschluss:
153 Patienten
Status:
Aktiv, einschließend
Acandis Stenting of Intracranial Stenosis – registry (ASSISTENT)
PI:
Prof. Dr. Götz Thomalla (Neurologie), Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Deutschland
Co-PI:
Prof. Dr. René Chapot (Neuroradiologie), Alfried Krupp Krankenhaus Essen-Rüttenscheid, Deutschland
Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device:
CREDO® (heal) Stent with NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter
Clinical trials.gov identifier:
NCT03902444
Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Durchführung einer PMCF-Studie zur Verwendung des selbstexpandierbaren Credo® (heal) Stent zusammen mit dem NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter in der klinischen Praxis. Untersuchung möglicher Restrisiken im Zusammenhang mit dem Einsatz und Aktualisierung der klinischen Bewertung, um die langfristige Sicherheit und Leistung des Credo® (heal) Stent nach dessen Inverkehrbringen zu gewährleisten
(Geplanter) Einschluss:
150 Patienten
Status:
Aktiv, einschließend