Februar | 2026
Acandis GmbH gibt Beginn der Patientenrekrutierung für die CARESTAR Studie zu symptomatischer nicht-stenotischer Karotiserkrankung (SyNC) bekannt
Pforzheim, Deutschland – 25. Februar 2026
Die Acandis GmbH, ein führendes deutsches Medizintechnikunternehmen, das sich auf innovative medizinische Technologien zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute den Beginn der Patientenrekrutierung für die CARESTAR Studie zu symptomatischer nicht-stenotischer Karotiserkrankung (SyNC) bekannt, nachdem zuvor bereits die zuständige Ethikkommission endgültig ihre Zustimmung erteilt hatte.
Die Studie ist auf ClinicalTrials.gov registriert (Identifikationsnummer: NCT07166731).
CARESTAR ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische, internationale klinische Nachbeobachtungsstudie (PMCF) zur Bewertung der Behandlung der symptomatischen nicht-stenotischen Karotiserkrankung (SyNC, < 50 % Stenose) mit dem CARESTO® heal Stent im Vergleich zur besten medikamentösen Therapie allein.
Ungedeckter klinischer Bedarf
CARESTAR (High Coverage CARotid Stenting vs. Medical Management Alone to Prevent EmboliSm From symptomaTic Non-stenotic cARotid Disease) befasst sich mit einer dringenden klinischen Herausforderung: Wie lässt sich das Risiko wiederkehrender embolischer Ereignisse bei Patienten mit symptomatischen Karotis-Läsionen reduzieren, die zwar nicht die Kriterien für eine hochgradige Stenose erfüllen, aber Merkmale einer Plaque-Anfälligkeit aufweisen?
Während sich die aktuellen klinischen Leitlinien in erster Linie auf hochgradige Karotisstenosen konzentrieren, stellen niedriggradige SyNC-Läsionen (< 50 %) eine Hochrisikogruppe dar, für die derzeit nur begrenzte Evidenz hinsichtlich optimaler Behandlungsstrategien vorliegt.
CARESTAR zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem randomisierte klinische Daten generiert werden, um eine optimale Patientenversorgung in dieser Gruppe zu ermöglichen.
Ein innovativer endovaskulärer Therapieansatz für vulnerable niedriggradige Plaques
CARESTAR untersucht, ob eine frühzeitige endovaskuläre Abdeckung vulnerabler Karotisplaques mit dem CARESTO® heal Stent im Vergleich zur alleinigen medikamentösen Therapie embolische Ereignisse reduzieren und die langfristigen neurologischen Ergebnisse verbessern kann. Der Stent wurde entwickelt, um eine minimalinvasive Behandlungsoption für Patienten zu bereitzustellen, deren Risikoprofil mit den aktuellen Behandlungsstandards nicht ausreichend abgedeckt ist.
Studiendesign und primäre Ziele
CARESTAR ist eine prospektive, randomisierte, parallelgruppierte, multizentrische und internationale PMCF-Studie mit verblindeter funktioneller Bewertung des Sicherheitsendpunkts. Das primäre Ziel besteht darin, die Überlegenheit des Karotis-Stenting gegenüber der besten medikamentösen Therapie allein bei Patienten mit symptomatischer nicht-stenotischer Karotiserkrankung zu untersuchen.
Zu den wichtigsten Endpunkten gehören:
• Rate wiederkehrender ischämischer Schlaganfälle oder retinaler Arterienverschlüsse über einen Nachbeobachtungszeitraum von 1 bis 6 Jahren
• Rate von Schlaganfällen, Todesfällen oder Myokardinfarkten nach 30 Tagen, bewertet als Sicherheits-Endpunkt
• Generierung erster randomisierter klinischer Erkenntnisse zu optimierten Behandlungsstrategien für Karotiserkrankungen mit einer Stenose von < 50%
Diese Studie wird von einem internationalen Konsortium führender Schlaganfallexperten und Spezialisten für neurovaskuläre Erkrankungen koordiniert: PD Dr. Hannes Nordmeyer, Prof. Dr. Götz Thomalla, Prof. Dr. Mayank Goyal und Prof. Dr. Marcel Dihné.
Laut den verantwortlichen Experten besteht ein klarer Bedarf an solider klinischer Evidenz als Grundlage für Behandlungsentscheidungen bei symptomatischen nicht-stenotischen (< 50%) Karotiserkrankungen, worauf CARESTAR ausgerichtet ist.
Ein Meilenstein für Acandis®
„Mit dem Beginn der Patientenrekrutierung für die CARESTAR Studie bekräftigt Acandis® sein Engagement für Innovationskraft und die Weiterentwicklung der neurovaskulären Versorgung durch das Angehen ungelöster klinischer Herausforderungen.“ sagte Dr. Andreas Schüßler, Gründer und CEO der Acandis GmbH. „Diese Studie ist ein wichtiger Schritt zur Bewertung des Potenzials des CARESTO® heal Stents bei einer unterversorgten und klinisch schwierigen Patientengruppe mit dem Ziel, das Risiko eines erneuten Schlaganfalls bei Patienten mit vulnerablen Plaques zu verringern.“
Die Patientenrekrutierung soll in den kommenden Monaten in mehreren Zentren beginnen. Acandis® wird im Laufe der Rekrutierung weitere Informationen bekannt geben.
Weitere Informationen:
Laden Sie hier die Pressemitteilung herunter.
Hier geht es zum Interview mit Prof. Dr. Mayank Goyal und PD Dr. Hannes Nordmeyer bei NeuroNews.
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