August | 2026
Acandis GmbH gibt die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Prüfung SONIC bekannt
Acandis GmbH gibt die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Prüfung SONIC bekannt
Pforzheim, Deutschland – 5. August 2026
Die Acandis GmbH, ein führendes deutsches Medizintechnikunternehmen, das sich auf innovative medizinische Technologien zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute die Genehmigung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Durchführung der klinischen Prüfung SONIC bekannt.
Die SONIC Studie wird den SILANCE® Stent zur Behandlung von Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertension (IIH) in Verbindung mit einer symptomatischen zerebralen venösen Sinusstenose untersuchen. Dabei handelt es sich um einen neuartigen, lasergeschnittenen, selbstexpandierenden Nitinol-Stent, der speziell für das venöse Sinusstenting entwickelt wurde
Insgesamt werden 99 Patienten an etwa 20 europäischen neurovaskulären Zentren in die Studie eingeschlossen, mit einem Schwerpunkt auf Deutschland. Die Studie wird von PD Dr. med. Hannes Nordmeyer geleitet.
„Die Genehmigung der SONIC-Studie stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein in Acandis’ Bestreben dar, Innovationen im Bereich der neurovaskulären Therapie voranzutreiben“, sagte Dr. Andreas Schüßler, Gründer und CEO der Acandis GmbH.
„Gemeinsam mit unserer laufenden RESOLVE-Studie zur Evaluierung des SiREX® Stents zur Behandlung des pulsatilen Tinnitus erweitert die SONIC-Studie unser klinisches Forschungsportfolio auf die beiden wesentlichen klinischen Indikationen im Zusammenhang mit einer symptomatischen zerebralen venösen Sinusstenose.
Während sich RESOLVE auf den pulsatilen Tinnitus konzentriert, adressiert SONIC die idiopathische intrakranielle Hypertension. Damit ist Acandis das erste Unternehmen in Europa, das gezielte pivotale klinische Untersuchungen für beide wesentlichen Indikationen im Zusammenhang mit einer symptomatischen zerebralen venösen Sinusstenose initiiert.
Dies unterstreicht unser Engagement für die Entwicklung spezialisierter Stent-Technologien zur Behandlung venöser Sinusstenosen sowie für die Schaffung der klinischen Evidenz, die erforderlich ist, um dieses neue Feld der neurovaskulären Therapie weiter zu etablieren.“
Hier finden Sie die vollständige Pressemitteilung mit weiteren Informationen.